Pri plazmaterapii spolupracujeme s najlepšími. Pri liečbe vlastnou krvnou plazmou používame tie najkvalitnejšie vymoženosti estetickej medicíny. Liečba vrások vlastnou obohatenou plazmou je síce jednoduchá, účinná metóda na vyhladenie vrások a naštartovanie tvorby kolagénu v povädnutej koži, ale pokiaľ pri nej nepoužívate najkvalitnejšie medicínske pomôcky, ktoré ponúka trh, nie je tak účinná. My na klinike však spolupracujeme iba s najlepšími, preto pri našej plazmaterapii volíte pre seba najvyššiu a tak najúčinnejšiu kvalitu.
Autologná krvná plazma, bohatá na trombocyty, sa podľa noriem FDA môže označovať ako PRP (platelet rich plasma) iba pri obsahu trombocytov vyšších ako 50 %. Trombocyty sú práve tou podstatnou zložkou krvnej plazmy, ktorá zaručuje žiadaný efekt a to vďaka rastovým faktorom. Dokonalo ich oddeliť od ostatných zložiek krvi (červené, biele krvinky) nie je jednoduché vzhľadom na ich podobný objem a hmotnosť. Aj keď existuje niekoľko spôsobov prípravy, niektoré z nich trombocyty poškodzujú a väčšina z nich je potom neúčinná, pretože získaná plazma v sebe nesie minimálne množstvo trombocytov. Práve preto spolupracujeme s firmou Regen Lab, ktorá vo svojich skúmavkách využíva patentovaný separačný gél, ktorý dokáže odfiltrovať ostatné zložky krvi, avšak zadrží krvné doštičky. Na základe štúdií garantuje v získanej plazme 80 % aktívnych trombocytov a to dokonca alfa granúl. Krvné doštičky tak zostávajú zachytené na špeciálnom thixotropnom géle a na stenách skúmavky, pričom jej niekoľkonásobným otočením sa v skúmavke uvoľňujú späť do objemu získanej krvnej plazmy a vzniká tak A-PRP s optimálnou koncentráciou.
Skúmavky Regen Lab spadajú podľa európskeho nariadenia 93/42/EEC do kategórie IIb, medical devices. Určené sú teda k aplikácii získaného materiálu späť do človeka, na rozdiel od skúmaviek IVD. Skúmavky sú vyrobené zo skla, ktoré poskytuje ideálne prostredie pre prežitie trombocytov.
Skúmavky IVD (in vitro diagnostic) sú určené, už podľa názvu, iba k odberu krvi za účelom testu a sú vyrobené z plastu. Nepodliehajú tak prísnym kritériám ako zdravotnícke prostriedky triedy IIb. Príprava PRP v IVD skúmavkách za účelom ďalšej aplikácie in vivo je nelegálne.
Z hľadiska sterility je dôležité aj zachovanie uzavretého systému prípravy. Regen Lab, s ktorým na klinike Esthetic spolupracujeme, využíva systém Vacutainer, kedy dochádza k otvoreniu podtlakovej skúmavky behom celej prípravy. Výhodou tohto systému je tiež to, že postup je unifikovaný a tak ktokoľvek môže pripraviť výsledný materiál v rovnakej kvalite.
V neposlednom rade, podstatné sú aj certifikácie, ktoré potvrdzujú správny proces výroby či sterilizácie skúmaviek. Výroba Regen Lab produktov je v GMP podmienkach štandardných pre výrobu liečiv, dodržiavané sú všetky normy ISO a certifikované sú aj samotné skúmavky. Spoločnosť Regen Lab je jednou z mála, ktorá získala certifikáciu na svoje produkty naprieč kontinentmi – Amerika (FDA), Európa (CE), ale tiež Ázia a Austrália. Firma je tiež jedinou spoločnosťou na svete, ktorá umožňuje certifikované skombinovanie PRP s kyselinou hyalurónovou v uzavretom systéme a to iba v jednom kroku, lebo kyselina je priamo súčasťou podtlakovej skúmavky, do ktorej sa odoberá krv na prípravu PRP. Produkt Cellular Matrix, ktorý používame je dokonca patentovaným svetovým unikátom.
Autologná krvná plazma, bohatá na trombocyty, sa podľa noriem FDA môže označovať ako PRP (platelet rich plasma) iba pri obsahu trombocytov vyšších ako 50 %. Trombocyty sú práve tou podstatnou zložkou krvnej plazmy, ktorá zaručuje žiadaný efekt a to vďaka rastovým faktorom. Dokonalo ich oddeliť od ostatných zložiek krvi (červené, biele krvinky) nie je jednoduché vzhľadom na ich podobný objem a hmotnosť. Aj keď existuje niekoľko spôsobov prípravy, niektoré z nich trombocyty poškodzujú a väčšina z nich je potom neúčinná, pretože získaná plazma v sebe nesie minimálne množstvo trombocytov. Práve preto spolupracujeme s firmou Regen Lab, ktorá vo svojich skúmavkách využíva patentovaný separačný gél, ktorý dokáže odfiltrovať ostatné zložky krvi, avšak zadrží krvné doštičky. Na základe štúdií garantuje v získanej plazme 80 % aktívnych trombocytov a to dokonca alfa granúl. Krvné doštičky tak zostávajú zachytené na špeciálnom thixotropnom géle a na stenách skúmavky, pričom jej niekoľkonásobným otočením sa v skúmavke uvoľňujú späť do objemu získanej krvnej plazmy a vzniká tak A-PRP s optimálnou koncentráciou.
Skúmavky Regen Lab spadajú podľa európskeho nariadenia 93/42/EEC do kategórie IIb, medical devices. Určené sú teda k aplikácii získaného materiálu späť do človeka, na rozdiel od skúmaviek IVD. Skúmavky sú vyrobené zo skla, ktoré poskytuje ideálne prostredie pre prežitie trombocytov.
Skúmavky IVD (in vitro diagnostic) sú určené, už podľa názvu, iba k odberu krvi za účelom testu a sú vyrobené z plastu. Nepodliehajú tak prísnym kritériám ako zdravotnícke prostriedky triedy IIb. Príprava PRP v IVD skúmavkách za účelom ďalšej aplikácie in vivo je nelegálne.
Z hľadiska sterility je dôležité aj zachovanie uzavretého systému prípravy. Regen Lab, s ktorým na klinike Esthetic spolupracujeme, využíva systém Vacutainer, kedy dochádza k otvoreniu podtlakovej skúmavky behom celej prípravy. Výhodou tohto systému je tiež to, že postup je unifikovaný a tak ktokoľvek môže pripraviť výsledný materiál v rovnakej kvalite.
V neposlednom rade, podstatné sú aj certifikácie, ktoré potvrdzujú správny proces výroby či sterilizácie skúmaviek. Výroba Regen Lab produktov je v GMP podmienkach štandardných pre výrobu liečiv, dodržiavané sú všetky normy ISO a certifikované sú aj samotné skúmavky. Spoločnosť Regen Lab je jednou z mála, ktorá získala certifikáciu na svoje produkty naprieč kontinentmi – Amerika (FDA), Európa (CE), ale tiež Ázia a Austrália. Firma je tiež jedinou spoločnosťou na svete, ktorá umožňuje certifikované skombinovanie PRP s kyselinou hyalurónovou v uzavretom systéme a to iba v jednom kroku, lebo kyselina je priamo súčasťou podtlakovej skúmavky, do ktorej sa odoberá krv na prípravu PRP. Produkt Cellular Matrix, ktorý používame je dokonca patentovaným svetovým unikátom.
